一、全国脓毒症和ARDS临床研究协作联盟成立
2023年6月10日，来自全国各地的30多家医院急危重症临床和基础研究专家汇聚上海共商急危重症学科临床研究协作之策，在浙江大学医学院附属第二医院张召才教授和复旦大学附属中山医院宋振举教授共同倡议下，成立全国脓毒症和ARDS临床研究协作联盟，并开展了“高通量PCR在脓毒症病原体早期诊断价值的多中心临床研究”项目启动会，这标志着中国急危重症医学领域在临床研究领域迈出了坚实的一步。脓毒症和ARDS是急危重症患者死亡的主要原因之一。近年来，随着免疫抑制宿主的不断增多、新发病原体的出现、耐药菌的不断增多以及人口老龄化等多种原因，脓毒症和ARDS的发病率和死亡率居高不下，给患者和社会带来了极大的负担。联盟成立的宗旨是集中各方力量，联合优势资源，进行多领域的合作，共同探讨脓毒症及ARDS的防治、新型标志物的研发、诊疗方式及救治技术的革新和推广等核心问题。联盟将建立专家委员会、国内外合作平台、学术交流会议等，实现临床研究和治疗技术的分享，推动临床实践的创新，带动急危重症医学学科的发展。
▲宋振举教授与普济生物产品与市场总监张毅良先生、产品经理王瑶女士共同倒入彩砂
▲全国脓毒症和ARDS临床研究协作联盟成立专家合影
二、高通量PCR在脓毒症病原体早期诊断
脓毒症的治疗难点在于病原微生物早期诊断困难，精准抗感染治疗的延迟，从而引起炎症风暴、休克和多脏器功能衰竭，最终导致患者死亡，传统的病原体检测方法存在敏感性低、周期性长、新发病原体诊断困难等诸多局限性。
数字PCR (Digital PCR, dPCR)技术是一种高灵敏核酸绝对定量分析技术，通过把反应体系均分到大量独立的微反应单元中进行 PCR 扩增，并根据泊松分布和阳性比例来计算核酸拷贝数，从而实现绝对定量分析。南京普济生物有限公司开发并验证了一套基于dPCR的绝对定量原理升级优化的高通量PCR技术，该技术通过创新的三维引物设计、全新的聚合酶以及反应体系的创新，成功地抑制了在传统PCR体系中很难避免的非特异性扩增的发生，可以实现单管近1000重的DNA位点扩增，同时具有极高的灵敏度，对于外周血感染样本的检测优于其他检测方法学，从样本到结果全流程可控制在4h以内，充分满足了重症感染领域对检测时效性和检测准确性的高要求。
为了进一步验证该技术对于脓毒症患者病原体早期诊断的临床价值，复旦大学附属中山医院急诊科宋振举教授牵头，在全国脓毒症和ARDS临床研究协作联盟的支持下，联合全国20余家公立医院，通过开展探索性的临床研究，探讨高通量PCR技术对病原体进行快速检测和诊断的价值，并在基础上构建脓毒症微生物数据库、制定规范化标准化流程、探讨高通量PCR对抗感染的策略影响，从而更快的推动该项检测技术早日服务于临床，降低脓毒症患者的死亡率，改善临床预后。
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▲高通量PCR在脓毒症病原体早期诊断价值全国多中心临床研究项目于上海正式启动
